1、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，布局緊湊、合理，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，以利物料迅速傳遞，便于生產(chǎn)操作、管理和最大限度地防止差錯(cuò)和交叉污染。

2、應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備，不允許放置與操作無(wú)關(guān)的物料。儲(chǔ)存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。

3、同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

4、制劑生產(chǎn)車(chē)間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室，如原輔料暫存室(區(qū))、稱(chēng)量室、備料室，中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū))，工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室，清潔用具的洗滌、干燥、存放室，工作服的洗滌、整理、保管室，并按需配置制水間、空調(diào)凈化機(jī)房、車(chē)間檢驗(yàn)室等。

人流物流走向合理

人流指人員進(jìn)出潔凈室(區(qū))及在其內(nèi)部的流動(dòng)。物流是指藥品生產(chǎn)所的物料與中間體、半成品等物資出人潔凈室(區(qū))并在其內(nèi)部的流動(dòng)。

人員和物料進(jìn)人潔凈廠房要有各自的凈化室或設(shè)施，出人門(mén)必須分別設(shè)置，凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)設(shè)置，不能混用。

原輔料和成品的出人口宜分開(kāi)。極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專(zhuān)用出入口，潔凈廠房?jī)?nèi)的物料傳遞路線(xiàn)盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置，宜設(shè)在潔凈區(qū)外，不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。