干細胞（stemcell）是一類具有自我復制能力（self-renewing）的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存是建設(shè)干細胞實驗室的條件，具體要求如下：

　　一、干細胞實驗室的環(huán)境需求

　　1、培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準，細胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百級要求）。

　　2、干細胞庫實驗室應包括功能區(qū)與辦公區(qū)：

　　①功能區(qū)包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區(qū)域（凍存室）、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應標識潔凈和風險級別）。

　　②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。

　　3、干細胞實驗室的流程：

　　合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

　　4、設(shè)計注意:

　　①潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)*分開。

　　②辦公區(qū)域與實驗區(qū)域的通風系統(tǒng)應獨立分開；

　　③不同科室應設(shè)有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

　　5、人流、物流通道應獨立設(shè)置，避免混雜和交叉污染。

　　6、物料、廢棄物應設(shè)專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

　　7、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域應進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區(qū)。

　　8、門、窗、壓差

　　①潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器；

　　②無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗；

　　③不同等級的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差，應不小于5Pa；

　　④潔凈區(qū)與室外的壓差，應不小于10Pa。

　　9、建設(shè)材料應防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等，易于清潔和消毒滅菌。

　　10、庫內(nèi)所有窗戶應為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

　　11、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。